大和病院 院長/岡　信行 〒564-0062 大阪府吹田市垂水町3-22-1 電話：06-6380-1981（代表） メール：daiwakaihp@nifty.com

TOP > 治験について （株）国際医薬品臨床開発研究所（インクロム） ■治験とは 私たちが目にする数千種類にもおよぶクスリ。実はそのひとつひとつは、開発からおよそ10年〜15年という時間をかけて、安全性と有効性を確かめられて、初めて私たちの手元へやってきます。 その安全性と有効性を確かめるプロセスが『治験（治療薬の試験）』なのです。 あらゆるクスリは治験という道のりを通ってきたもの。 私たちが手にしているクスリ、これから手にするであろうクスリは、日本、そして世界で治験に参加したボランティアの人たちからの贈り物なのです。 ■治験のルール（人権と安全を守るGCP） 治験はボランティアとして参加される人たちの協力によって成り立っています。 その大切な意思を守るために、治験には厳しい国際基準のルールがあります。これはGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準／Good Clinical Practice）と呼ばれ、参加する人の人権、安全、福祉の保護が謳われて、治験が倫理的、科学的に行われることを（日本では厚生労働省の省令（法律）として）定めたものです。大和病院にて実施する治験はすべてこのルールに忠実に従って行われています。 ■治験審査委員会 治験審査委員会は、製薬会社と利害関係を持たない組織で、治験をはじめる前に、それは科学的に妥当なものか、参加するボランティアの人たちの人権、安全、福祉が保証されているか、治験を行なう医師は適切か、それらについてさまざまな角度から厳しく審査します。委員を務めるのは、医学者、薬学者、大学教授などの学識経験者、医師、薬剤師などの医療専門家、宗教家、弁護士など他の分野の専門家、一般社会人などで、その構成や業務は上記のGCPに定められています。 また、治験審査委員会の手順書、委員名簿、開催予定、会議の記録の概要については公表が義務付けられています。 ■治験審査委員会手順書（PDF） 氏名 所属・職名 資格 安藤　誠 （副委員長） （アンドウ マコト） 眼科・非常勤医員 医師 葛井　重雄 （カツイ シゲオ） 法律事務所・弁護士 弁護士 木下　利彦  （委員長） （キノシタ トシヒコ） 私立大学　精神神経科学教室・教授 医師 白石　久美 （シライシ クミ） 看護部･総看護長 看護師 新宮　水香 （シングウ ミカ） 薬局検査科・薬局長 薬剤師 仁木　敬倫 （ニキ タカノリ） 内科・副院長 医師 村山　隆一 （ムラヤマ リュウイチ） 事務部・事務長 - 　非専門委員 　実施医療機関と利害関係を有しない委員（1の委員を除く） 　治験審査委員会の設置者と利害関係を有しない委員（1の委員を除く） 　1〜3以外の委員 ※あいうえお順・敬称略 開催回数 開催年度 開催予定日 127 2010年4月度 4月22日 128 2010年5月度 5月27日 129 2010年6月度 6月17日 130 2010年7月度 7月22日 131 2010年8月度 8月26日 132 2010年9月度 9月30日 133 2010年10月度 月日 134 2010年11月度 月日 135 2010年12月度 月日 136 2011年1月度 月日 ※注：開催予定日につきましては順次更新いたします。 ■会議の記録概要（PDF） 開催日時 2010年08月26日 開催日時 2010年05月27日 開催日時 2010年06月17日 開催日時 2010年07月22日